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百济的全球临床开发团队规模已达到1700人

8月25日晚,百济神州(06160,BGNE.US)在全球研发日投资者电话会上,公布了其最新的早期研发管线布局与开发进展,向外界展示了一个庞大的产品管线与研发版图。

延续其一贯的国际化发展思路,百济神州通过数年时间打造出了大规模、完整的内部研发引擎,正在加速发力“同类首创”,构建差异化的研发竞争壁垒。

百济神州创始人、董事长兼CEO欧雷强在电话会中提及,当前在全球,可能仅有3/8患者能够接触到创新疗法,这同时也意味着大部分的研发成本只能由少数患者来承担。而百济神州的目标就是通过卓越的科学、创新的研发与运营模式,让团队的科研效率更高、更现代化,在全球建立起可持续的竞争优势,从而大幅降低新药研发过程中的时间与成本,使得创新药物能够以更高的可及、可负担,惠及全世界尽可能多的患者。

公司在投资者电话会中透露了几方面关键要点。

新靶点、新药物形式、新技术台的广泛覆盖:

·当前,百济的临床前项目超过50项,其中约有一半具备Fist-in-class潜力。10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段;

·50项临床阶段候选物与商业化产品梯队,除了BTK、PD-1、PARP等已经成功商业化的产品,多款具备差异化的在研管线已经或将陆续进入关键临床,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等;

·通过在科研上的持续投入,百济已经建设了多元化的前沿新药技术台,包括高通量筛选,虚拟筛选、化学激活的降解技术CDAC、功能基因组技术、免疫激活ADC和杀伤型ADC等,打造了丰富的研发“工具箱”;

·2021年起,百济的研发将迈入一个全新阶段,推出更多大/小分子药物以及新的药物形式,包括双抗/多抗、CDAC(PROTAC)、CAR-NK、mRNA等,将不断有更多产品推进到临床阶段;

百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东院士表示,尽管在过去十年间全球肿瘤领域的科学研究已处在变革中,但无论是免疫治疗还是靶向疗法,仍有很大的空间继续提升患者的生存率,抗肿瘤药物研发对于整个行业来说仍然困难重重。要开发更好的肿瘤治疗方案,就像开发一个工作箱一样,需要非常深入地了解疾病的本质、了解技术的难题,需要创新、大规模开发以及高效的运营,这对百济神州来说,无论过去或现在,都是团队始终致力于达成的目标。

大规模、高效率的全球研发团队能力:

·当前,百济的临床前团队规模已超过650人,预计在今年底将达到800人之多,已经具备充分的内部能力,在多个领域自主开展广泛的新药研究与技术开发

·百济的全球临床开发团队规模已达到1700人,是全球肿瘤领域最大的临床开发团队之一。百济的临床试验已基本不再依托第三方(CRO),而能够通过内部团队的能力,保障大规模、稳定的临床开发,更好地控制临床试验的质量、效率并降低开发成本

·百济的团队正在全球40个国家或地区执行100项临床试验,其中包括多项大规模、多中心的全球临床3期研究

纵深、多元的疾病领域布局:

目前,百济的管线已经覆盖了世界上超过80%的癌症类型。百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍,除了在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域中的系统布局,百济还将进一步向非肿瘤领域拓展,包括免疫学/炎症领域。首个自身免疫疾病/炎症相关的药物分子有望在今年晚些时候进入临床阶段。

血液肿瘤的重点产品包括:已在多个国家上市的BTK抑制剂泽布替尼,全球化步伐已覆盖超过70个国家,预计一段时间将继续获得多项批准;Bcl-2抑制剂BGB-11417,相比Venetoclax更强效、选择更高,具备best-in-class潜力,其有望在2022年进入关键临床阶段;后续管线包括BTK-CDAC、CAR-NK、双抗、ADC等,其中BTK-CDAC预计在今年下半年将完成首例患者给药。

实体肿瘤领域中,已上市的PD-1替雷利珠单抗除了目前在中国取得的5项批准外,还在多个领域开展临床试验,包括11项注册临床研究,持续拓展在更多适应症中的潜力;TIGIT抗体Ociperlimab当前在全球TIGIT赛道的竞争中正处于领先地位,当前已开展两项联合PD-1的全球临床3期试验,以及多个2期临床研究;此外还有BGB-A445(OX40)、HPK-1、Sitravatinib、Sotorasib(KRAS G12C)等多款具备差异化的产品,构建起了一支全面、系统的肿瘤免疫管线。

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